中國藥品冷鏈物流的現(xiàn)狀與趨勢
第一，疫苗冷鏈的監(jiān)控性能變革，2016年對于我國疫苗冷鏈的發(fā)展具有里程碑的意義。3月份，媒體曝出山東疫苗事件震驚行業(yè)。短短的一個多月，4月13日國務(wù)院公布并實施新版的《疫苗流通和防疫接種管理條例》，其中對疫苗流通和疫苗冷鏈影響最為深遠(yuǎn)的是新條例的第15條，即第二類疫苗由省級疾病防控控制機(jī)構(gòu)組織在省級公共資源交易平臺集中采購，由縣級疾病防御控制機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后，供應(yīng)者形成區(qū)域的接種單位，疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)直接向縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送第二類疫苗，或者委托具備冷鏈儲存運輸條件的企業(yè)來進(jìn)行配送，接收委托配送二類疫苗的企業(yè)不得委托配送。
新條例實施后，生產(chǎn)企業(yè)成為疫苗冷鏈配送的主要責(zé)任方和冷鏈服務(wù)的采購方，沒有具備疫苗資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)被迫退出疫苗經(jīng)營。從渠道分銷商轉(zhuǎn)為冷鏈服務(wù)商，特別是集團(tuán)性的企業(yè)反應(yīng)迅速，通過整合資源重新布局，搭建疫苗的冷鏈體系，完成由疫苗經(jīng)營主體向冷鏈服務(wù)主體的轉(zhuǎn)變。
在市場格局的重新發(fā)展中，商貿(mào)冷鏈物流企業(yè)無疑是最活躍的一類，對于具備完善網(wǎng)絡(luò)的第三方物流企業(yè)，通過對藥品冷鏈物流標(biāo)準(zhǔn)化體系的搭建，深度參與到疫苗的冷鏈?zhǔn)袌?，成為行業(yè)一股新興的力量。順豐冷運是最為典型的，去年一年也是取得了驕人的成績，在這個方面是非常有代表的企業(yè)。可以說新條例對于疫苗流通渠道，冷鏈服務(wù)模式影響是根本的，顛覆性的，其實施過程也伴隨著各種問題。比如由于省級采購平臺不完善，冷鏈配送能力不足，多個區(qū)域一度出現(xiàn)二類疫苗產(chǎn)品短缺的情況。2017年的1月15號，為了完善新版的疫苗接種管理條例，國務(wù)院辦公廳又印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見》，意見細(xì)化了疫苗采購、儲存、使用管理的流程和措施，操作性更強(qiáng)，有利于條例實施后各地出現(xiàn)的問題，推動了疫苗冷鏈?zhǔn)袌龅囊?guī)范化管理。
第二，醫(yī)學(xué)檢疫，CRO領(lǐng)域的細(xì)分化物流。近年來我國醫(yī)藥市場發(fā)展迅速，不僅成為全球最大的新型醫(yī)藥市場，僅次于美國的全球第二大醫(yī)藥市場。同時，像醫(yī)學(xué)檢驗、CRO等醫(yī)學(xué)醫(yī)療細(xì)分領(lǐng)域的發(fā)展也同時值得我們?nèi)リP(guān)注。受到藥企研發(fā)投入的提升，滲透率加強(qiáng)，政策等因素的影響，中國CRO市場增長迅速。2015年CRO的市場規(guī)模大概為350億人民幣，2016年的CRO市場規(guī)模預(yù)計將超過420億，這其中蘊藏著巨大的冷鏈需求。從前期藥品的配送到后端藥品的回收，都需要一個非常嚴(yán)格的、高效的冷鏈體系作為保障。據(jù)我們調(diào)研，目前從事這一領(lǐng)域的企業(yè)并不是很多，但其專業(yè)化程度、管理的規(guī)范化程度還是值得肯定的，要求是非常高的。
醫(yī)學(xué)檢驗在我國起步較晚，但行業(yè)增長非?？?，由于是新型行業(yè)，統(tǒng)計數(shù)據(jù)到現(xiàn)在也不是很完善。但是據(jù)有些專項的調(diào)研顯示，過去的五年第三方醫(yī)學(xué)檢驗的行業(yè)增速保持著30%-40%之間，未來也將維持在這一高速增長的水平上。第三方醫(yī)學(xué)檢驗機(jī)構(gòu)是獨立于醫(yī)療機(jī)構(gòu)之外的，業(yè)務(wù)關(guān)聯(lián)密切，其業(yè)務(wù)運轉(zhuǎn)過程中會存在大量的生物樣本、醫(yī)學(xué)材料流轉(zhuǎn)，需要冷鏈物流作為全程的保障，而且要求極為保障，從事這部分冷鏈的企業(yè)大部分都是原來從事檢驗機(jī)構(gòu)和內(nèi)部的部門，第三方企業(yè)要想切入是非常困難的。
從市場整體的發(fā)展來看，第三方物流企業(yè)難以切入，主要是行業(yè)缺乏獨立的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。這一點上，我們也正在積極推動醫(yī)藥冷鏈企業(yè)前期調(diào)研工作，盡快出臺相關(guān)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
第三，從第三方醫(yī)藥冷鏈物流的角度，對2017年的市場做一個展望。如果說2016年是醫(yī)藥冷鏈的“政策年”，政策方向調(diào)整，企業(yè)在探索中前行，尋找適合企業(yè)發(fā)展的與市場需求相匹配的模式。那么2017年將是醫(yī)藥冷鏈爆發(fā)性增長的一年，醫(yī)藥商業(yè)和第三方物流企業(yè)在過去一年摸索中已經(jīng)初步找到了發(fā)展的路徑和模式，對于未來可能出現(xiàn)新的行業(yè)政策。比如說商流和物流的分離，我們已經(jīng)具備了一定的能力。隨著行業(yè)物流需求的釋放，醫(yī)藥冷鏈物流會呈現(xiàn)出快速的增長勢頭。
